A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) afirmou, nesta terça-feira (12), que a reunião da Diretoria Colegiada, que decidirá sobre pedidos de uso emergencial das vacinas contra Covid-19 no Brasil, está marcada para este domingo (17).
“Faz-se necessária a entrega, em tempo hábil para análise, dos documentos faltantes e complementares”, disse a agência, em comunicado. De acordo com o prazo oficial para análise dos documentos, a Anvisa tem até o dia 19 para decidir sobre os pedidos.
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Até o momento, duas vacinas submeteram documentos para análise da Anvisa: o imunizante desenvolvido pela AstraZeneca/Oxford, que será produzido pela Fiocruz no Brasil, e a CoronaVac, que será produzida pelo Insituto Butantan. Os pedidos ocorreram no dia 8 de janeiro.
De acordo com a agência, serão analisados pontos como estudos não clínicos e clínicos (em humanos), práticas de fabricação, monitoramento de controle, resultados de segurança e eficácia dos imunizantes e o andamento e condução da última fase dos estudos, que deve ser realizada no Brasil.
Fonte: IG
Créditos: IG
